QTU

Reagents, Non-Variola Orthopoxvirus Or Monkeypox Virus Singleplex Antigen Tests

产品代码: QTU
器械名称: Reagents, Non-Variola Orthopoxvirus Or Monkeypox Virus Singleplex Antigen Tests
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: Enforcement Discretion

FDA 分类定义

Antigen-based in vitro diagnostic devices for the detection of non-variola Orthopoxvirus or monkeypox virus and/or diagnosis of Monkeypox in human clinical specimens-EXPORT ONLY

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QTU

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。