QTI

Saline Vascular Access Flush With Integrated Alcohol Disinfectant Device

产品代码: QTI
器械名称: Saline Vascular Access Flush With Integrated Alcohol Disinfectant Device
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5200
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

Prefilled saline flush syringe with an integrated disinfection unit is intended to be used as a disinfection cleaner for needleless access devices attached to indwelling vascular access devices (VADs) and flushing of these VADs.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QTI

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。