QTD
- 产品代码
- QTD
- 器械名称
- Endoscopic Suturing Device For Altering Gastric Anatomy For Weight Loss
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5983
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
This endoscopic device uses suturing to approximate gastric tissue to restrict the volume of the stomach for the intended purpose of weight loss.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232544 | 2023-09-18 | Apollo Endosurgery, Inc. | Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System |
FDA 官方分类页: QTD
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