QSZ
- 产品代码
- QSZ
- 器械名称
- Absorbable Synthetic Wound Dressing
- 管理类别
- 第 U 类(Unclassified)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 6 件
- 其中 Summary 已存档
- 5 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 20 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Intended as a physical barrier to cover the wound and provide a moist wound environment. Intended to be left on wounds after topical application.
该代码近三年的 510(k)(6 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K254256 | 2026-08-18 | Huizhou Foryou Medical Devices Co., Lt | LUOFUCON® Wound Matrix | |
| K260020 | 2026-04-16 | Beijing Kreate Medical Co., Ltd. | Redermo Wound Matrix | |
| K251567 | 2025-06-20 | Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. | NovoSorb BTM | |
| K242149 | 2025-03-05 | Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. | NovoSorb® MTX | |
| K241660 | 2024-07-05 | Sioxmed, LLC | SiOxD® Wound Matrix | FDA |
| K232847 | 2023-12-18 | Sioxmed, LLC | SiOxD Wound Matrix |
FDA 官方分类页: QSZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。