QSZ

Absorbable Synthetic Wound Dressing

产品代码
QSZ
器械名称
Absorbable Synthetic Wound Dressing
管理类别
第 U 类(Unclassified)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
6 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
20 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Intended as a physical barrier to cover the wound and provide a moist wound environment. Intended to be left on wounds after topical application.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(6 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-18。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2542562026-08-18Huizhou Foryou Medical Devices Co., LtLUOFUCON® Wound MatrixPDF
K2600202026-04-16Beijing Kreate Medical Co., Ltd.Redermo Wound MatrixPDF
K2515672025-06-20Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.NovoSorb BTMPDF
K2421492025-03-05Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.NovoSorb® MTXPDF
K2416602024-07-05Sioxmed, LLCSiOxD® Wound MatrixFDA
K2328472023-12-18Sioxmed, LLCSiOxD Wound MatrixPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QSZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。