QSS

Hiv Self-Tests

产品代码

QSS

器械名称

Hiv Self-Tests

管理类别

第 3 类（Class III）

FDA 专业组

Unknown

上市路径

需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

Human immunodeficiency virus (HIV) self-tests are intended for use by an individual to test themselves for the presence of HIV in body fluids.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。