QSK
- 产品代码
- QSK
- 器械名称
- Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
- 标记
- 属生命支持/维持器械
FDA 分类定义
Repair or replacement of damaged or diseased vessel of the aortic arch and descending thoracic aorta, with or without involvement of ascending aorta, using vascular grafts and/or stent grafts placed during open surgical repair.
FDA 官方分类页: QSK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。