QSD

Posterior Cervical Screw Placement Guide

产品代码: QSD
器械名称: Posterior Cervical Screw Placement Guide
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3075
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

A posterior cervical screw placement guide is intended to be used as a surgical instrument to assist in the intra-operative placement of posterior cervical screws that are used to anchor posterior cervical screw systems on the posterior elements of the spine. The device utilizes anatomic landmarks that are identifiable on pre-operative imaging scans.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-12-07。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K231515	2023-12-07	Medacta International S.A.	MySpine Cervical Guides 摘要

FDA 官方分类页： QSD

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。