QRZ

External Condom For Anal Intercourse Or Vaginal Intercourse

产品代码: QRZ
器械名称: External Condom For Anal Intercourse Or Vaginal Intercourse
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 884.5305
FDA 专业组: Obstetrics/Gynecology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An external condom for anal intercourse or vaginal intercourse is a barrier device which covers the penis and is used to prevent the transmission of sexually transmitted infections (when used for anal intercourse or vaginal intercourse) and for contraception (when used for vaginal intercourse). This classification does not include condoms intended for vaginal intercourse only.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QRZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。