QRM

Multiple Use Blood Lancet For Multiple Patient Use

产品代码

QRM

器械名称

Multiple Use Blood Lancet For Multiple Patient Use

管理类别

第 3 类（Class III）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4850

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

A multiple use capable blood lancet intended for use on multiple patients that is comprised of a single use blade attached to a solid, reusable base that is used to puncture the skin to obtain a drop of blood for diagnostic purposes.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。