QRG
- 产品代码
- QRG
- 器械名称
- Ultrasound Guided Nerve Block Assist
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.1980
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
This device provides real-time interpretation and enhanced visualization of live ultrasound images by highlighting anatomical landmarks in preparation for performing regional anesthesia.
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250818 | 2025-08-15 | Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S. | Nerveblox | |
| K232787 | 2023-10-06 | Intelligent Ultrasound Limited | ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block |
FDA 官方分类页: QRG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。