QRC
- 产品代码
- QRC
- 器械名称
- Non-Implanted Electrical Stimulation Device For Management Of Premature Ejaculation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5026
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A non-implanted electrical stimulation device for management of premature ejaculation is intended to be used in patients with premature ejaculation by delivery of electrical stimulation to the perineal muscles and nerves.
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252809 | 2026-04-06 | Virility Medical , Ltd. | in2 Smart (in2S) | |
| K241897 | 2025-02-11 | Morari, Inc. | MOR |
FDA 官方分类页: QRC
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