QQT

Immunohistochemistry Assay, Antibody, Ki-67

产品代码: QQT
器械名称: Immunohistochemistry Assay, Antibody, Ki-67
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

The Ki-67 antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify Ki-67 protein expression in human clinical tissue specimens. The KI-67 antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QQT

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。