QQS

Stapler, Skin

产品代码
QQS
器械名称
Stapler, Skin
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4740
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)

FDA 分类定义

A surgical stapler for external use is a specialized prescription device used to deliver compatible staples to skin during surgery.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QQS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。