QQO

Cranial Measurement Software

产品代码
QQO
器械名称
Cranial Measurement Software
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4800
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Cranial measurement software is intended to be used to calculate and display physical measurements of the head for interpretation by a qualified user in conjunction with other clinical methods.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QQO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。