QPQ

Shoulder Spacer For Massive Irreparable Rotator Cuff Tear, Resorbable, Inflatable, Non-Fixed

产品代码: QPQ
器械名称: Shoulder Spacer For Massive Irreparable Rotator Cuff Tear, Resorbable, Inflatable, Non-Fixed
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3630
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A resorbable shoulder spacer is intended to act as a temporary spacer, creating a physical barrier between tissues in the shoulder, for the treatment of massive irreparable rotator cuff tears.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QPQ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。