QPC

Gown, Non-Sterile, Non-Isolation, Intended To Provide Moderate Or High Barrier Protection

产品代码

QPC

器械名称

Gown, Non-Sterile, Non-Isolation, Intended To Provide Moderate Or High Barrier Protection

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4040

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

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FDA 分类定义

A non-sterile, non-isolation gown intended to be worn by healthcare personnel to provide moderate or high barrier protection in non-sterile and non patient isolation situations. Gowns with antimicrobial/antiviral agents or claims are excluded.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-11。

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