QOK
- 产品代码
- QOK
- 器械名称
- Hardware And Software For Optical Camera-Based Measurement Of Heart Rate And Respiratory Rate
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2786
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
The device uses an optical sensor system and software algorithms to obtain and analyze video signal and estimate pulse rate, heart rate, respiratory rate and/or breathing rates. This device is not intended to independently direct therapy.
FDA 官方分类页： QOK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。