QOG
- 产品代码
- QOG
- 器械名称
- Injection Data Capture Device
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5860
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
FDA 分类定义
An injection data capture device is an electrically-powered/electromechanical accessory that interfaces with reusable or disposable injection devices for the purposes of interpreting, recording and displaying and/or transmitting injection data to a connected application or software.
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243901 | 2025-08-28 | Ypsomed AG | SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 | |
| K251500 | 2025-06-09 | Biocorp Production | MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) | |
| K250555 | 2025-03-27 | Biocorp Production | MallyaD injection pen adapter (MallyaD) | |
| K241803 | 2024-08-22 | Insulcloud S.L. | INSULCLOCK® v2.0 PRO | |
| K231820 | 2024-01-12 | Biocorp Production | SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) |
FDA 官方分类页： QOG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。