QNW
- 产品代码
- QNW
- 器械名称
- Reprocessed Bronchoscope
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.4680
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
FDA 分类定义
Same as EOQ except reprocessed. Please see EOQ at: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?ID=EOQ Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K231473 | 2023-11-28 | Auris Health, Inc., A Johnson and John | Monarch Bronchoscope |
FDA 官方分类页: QNW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。