QNR

Blood Pump For Ecmo, Long-Term (> 6 Hours) Use

产品代码

QNR

器械名称

Blood Pump For Ecmo, Long-Term (> 6 Hours) Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.4100

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属生命支持/维持器械

该代码近三年的 510(k)

8 件

FDA 分类定义

A blood pump for long-term circulatory support is a device intended for use as part of an extracorporeal circuit intended to provide assisted extracorporeal circulation and physiologic gas exchange of the patient's blood in patients with acute respiratory failure or acute cardiopulmonary failure where other available treatment options have failed and continued clinical deterioration is expected or the risk of death is imminent.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-05-20。

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