QNO
- 产品代码
- QNO
- 器械名称
- Neuromuscular Tongue Muscle Stimulator For The Reduction Of Snoring And Obstructive Sleep Apnea
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.5575
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A neuromuscular tongue muscle stimulator for the reduction of snoring and obstructive sleep apnea consists of a removable intraoral mouthpiece that uses electrodes to deliver neuromuscular stimulation to the tongue to strengthen tongue musculature to reduce snoring and obstructive sleep apnea.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K240328 | 2024-05-16 | Signifier Medical Technologies, Ltd. | eXciteOSA without remote control (3000); eXciteOSA w |
FDA 官方分类页: QNO
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