QMX

Label Or Tag, Non-Sterile

产品代码
QMX
器械名称
Label Or Tag, Non-Sterile
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4800
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)

FDA 分类定义

The device is intended to assist with identification of an IV infusion line used to administer fluids and/or drug products.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QMX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。