QMM

Hydrophilic Re-Coating Solution

产品代码: QMM
器械名称: Hydrophilic Re-Coating Solution
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 886.5919
FDA 专业组: Ophthalmic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A hydrophilic re-coating solution is a home use device intended to restore the hydrophilic coating of rigid gas permeable (RGP) contact lenses using reactive coating components. For prescription use only.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QMM

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。