QLL

Left Ventricular Ejection Fraction Screening Tool

产品代码: QLL
器械名称: Left Ventricular Ejection Fraction Screening Tool
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: EUA - Emergency Use Authorization

FDA 分类定义

Electrocardiogram Low Ejection Fraction Tool to be used by healthcare professionals to provide an assessment of Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) for use as a diagnostic aid to screen for potential cardiac complications or underlying cardiac conditions, in adult patients. For use during declared public health emergency.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QLL

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。