QKC

Interactive Rehabilitation Exercise Device, Prescription Use

产品代码

QKC

器械名称

Interactive Rehabilitation Exercise Device, Prescription Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 890.5360

FDA 专业组

Physical Medicine

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

FDA 分类定义

A prescription device intended to provide interactive rehabilitation environment by providing exercises for users to perform.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。