QJY
- 产品代码
- QJY
- 器械名称
- Infusion Pump, Drug Specific, Pharmacy-Filled
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5725
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
FDA 分类定义
A Pharmacy-Filled, Drug Specific Infusion System is a prescription device intended for delivery of a specific drug in accordance with the FDA approved labeling and may be filled at a location other than point of care.
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243354 | 2024-11-27 | Deka Research & Development Corp. | Remunity System | |
| K240256 | 2024-06-12 | Deka Research and Development | Remunity System |
FDA 官方分类页: QJY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。