QJR

Reagents, 2019-Novel Coronavirus Nucleic Acid

产品代码: QJR
器械名称: Reagents, 2019-Novel Coronavirus Nucleic Acid
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: EUA - Emergency Use Authorization

FDA 分类定义

Nucleic acid-based in vitro diagnostic devices for the detection of 2019-novel coronavirus (2019-nCoV) and/or diagnosis of 2019-nCoV infection in human clinical specimens.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QJR

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。