QJD
- 产品代码
- QJD
- 器械名称
- Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3041
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
An absorbable metallic bone fixation fastener is an implant, such as a bone screw, pin, or Kirschner wire, composed of one or more absorbable metal or metal alloys and intended to provide rigid bone fixation suitable for osteosynthesis. The device is designed to fully absorb after steosynthesis is achieved.
FDA 官方分类页： QJD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。