QIR
- 产品代码
- QIR
- 器械名称
- Pediatric Hemodialysis System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5861
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
For use in acute kidney injury or fluid overloaded patients requiring hemodialysis or hemofiltration therapy. It is intended to provide continuous renal replacement therapy (CRRT) to patients weighing between 2.5 and 10 kilograms.
FDA 官方分类页： QIR
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