QIK
- 产品代码
- QIK
- 器械名称
- Organ Care System (Ocs) Heart System
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属生命支持/维持器械
FDA 分类定义
A portable ex vivo organ perfusion system used to preserve a donor heart for transplantation into a potential recipient.
FDA 官方分类页： QIK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。