QHM

Serology Tests Used For Infectious Disease Screening Of Blood And Plasma Donations

产品代码: QHM
器械名称: Serology Tests Used For Infectious Disease Screening Of Blood And Plasma Donations
管理类别: 第 U 类（Unclassified）
21 CFR 条款: 21 CFR 610.40
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: Contact ODE

FDA 分类定义

For the qualitative detection of antibodies or antigens to infectious disease agents in human specimens

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QHM

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。