QHG

Defect Measurement Tool

产品代码
QHG
器械名称
Defect Measurement Tool
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.4510
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

Manual surgical instrument for appropriate patient select for orthopedic implant is a device used to measure an anatomical feature(s) to determine appropriate patient selection for an orthopedic implant. The characteristics of the instrument are defined by the specifications set for use of the orthopedic implant in terms of geometry, surgical technique, and use of the device.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QHG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。