QGT

Distal Transcutaneous Electrical Stimulator For Treatment Of Acute Migraine

产品代码
QGT
器械名称
Distal Transcutaneous Electrical Stimulator For Treatment Of Acute Migraine
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5899
FDA 专业组
Neurology
上市路径
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该代码近三年的 510(k)
3 件
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FDA 历史累计 510(k)
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FDA 分类定义

A trunk and limb electrical stimulator to treat headache is a device intended to treat headache through the application of electrical stimulation anywhere on the body of the patient apart from the patient's head or neck through electrodes placed on the skin. The stimulation may be provided transcutaneously or percutaneously.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-05-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2504052025-05-14Theranica Bio-Electronics, Ltd.Nerivio; Nerivio InfinityPDF
K2417562024-10-08Theranica Bio-Electronics, Ltd.Nerivio; NerivioInfinityPDF
K2321522023-11-08Theranica Bioelectronics , Ltd.NerivioInfinityPDF

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FDA 官方分类页: QGT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。