QGG

Esophageal Sheath With Distal Balloon Anchor

产品代码: QGG
器械名称: Esophageal Sheath With Distal Balloon Anchor
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.1510
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Used to provide an endoluminal pathway to facilitate insertion of an endoscope or other specifically validated device into the upper gastrointestinal tract. A distal balloon anchor assists in keeping the sheath in place to facilitate positioning of the endoscope or other specifically validated device.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QGG

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。