QGE

Biliary Stent, Drain, And Dilator Accessories

产品代码: QGE
器械名称: Biliary Stent, Drain, And Dilator Accessories
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.5012
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

FDA 分类定义

Biliary stent, drain, and dilator accessories are manual devices that aid in the introduction and connection of biliary stents, drains, or dilators. This generic type of device includes the guiding catheter, pushing catheter, pigtail straightener, flap protector, nasal transfer tube, and drainage connecting tube.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QGE

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。