QFP

Intraoperative Orthopedic Strain Sensor

产品代码: QFP
器械名称: Intraoperative Orthopedic Strain Sensor
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3090
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

A strain sensor device is an adjunct tool intended to measure strain on an orthopedic implant in the intraoperative setting only. The device is not intended to provide diagnostic information or influence clinical decision-making.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QFP

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。