QEK

Angiographic Coronary Vascular Physiologic Simulation Software

产品代码: QEK
器械名称: Angiographic Coronary Vascular Physiologic Simulation Software
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.1415
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

An angiographic coronary vascular physiologic simulation software device is intended to aid in the identification of functionally significant cardiovascular disease.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QEK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。