QEH

Piston Syringe With Neuraxial Connector Epidural, Peripheral, And/Or Indirect Cerebral Spinal Fluid Contact

产品代码: QEH
器械名称: Piston Syringe With Neuraxial Connector Epidural, Peripheral, And/Or Indirect Cerebral Spinal Fluid Contact
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5860
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 5 件

FDA 分类定义

A neuraxial piston syringe is intended to inject or withdraw fluid from the neuraxial space with neuraxial specific connections. This product code may include epidural, peripheral, subarachnoid/spinal block, intrathecal and/or intracerebroventricular administration routes. The connector for neuraxial applications is intended to facilitate ANSI/AAMI/ISO 80369-6:2016 compliant neuraxial specific connections.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-07-13。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K241385	2024-07-13	B.Braun Medical, Inc.	Omnifix Syringe NRFit	PDF

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FDA 官方分类页： QEH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。