QEF

Pressure Ulcer Management Tool

产品代码: QEF
器械名称: Pressure Ulcer Management Tool
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.2100
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A pressure ulcer management tool is a prescription device intended for patients at risk of developing pressure ulcers. The device provides output that supports a users decision to increase intervention. The device is an adjunct tool for pressure ulcer management that is not intended for detection or diagnostic purposes.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QEF

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。