QDT

Shoe With Adjustable Sole Units

产品代码

QDT

器械名称

Shoe With Adjustable Sole Units

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 890.3475

FDA 专业组

Physical Medicine

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

标记

豁免 GMP（质量体系）

该代码近三年的 510(k)

1 件

FDA 分类定义

Intended to adjust the foot’s points of contact with the ground to affect the distribution of weight/force(s) applied to a lower limb

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。