QCX
- 产品代码
- QCX
- 器械名称
- Retrograde Intubation Set
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5095
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A retrograde intubation device is a prescription device used to perform retrograde intubation via the cricothyroid membrane. The device may contain or be labeled for use with guidewires and intubating catheters, in addition to needles (21 CFR 8685090), syringe (21 CFR 880.5860), and hemostats (21 CFR 878.4800).
FDA 官方分类页: QCX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。