QCR
- 产品代码
- QCR
- 器械名称
- Wound Autofluorescence Imaging Device
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4165
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A wound autofluorescence imaging device is a tool to view autofluorescence images from skin wounds that are exposed to an excitation light. The device is not intended to provide quantitative or diagnostic information.
FDA 官方分类页： QCR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。