QCI

Transcranial Magnetic Stimulation System For Obsessive-Compulsive Disorder

产品代码
QCI
器械名称
Transcranial Magnetic Stimulation System For Obsessive-Compulsive Disorder
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5802
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
9 件

FDA 分类定义

External device that uses magnetic fields to induce neural activity in the cerebral cortex to treat neurological and psychiatric disorders and conditions. It is not intended for applying or focusing magnetic fields towards brain areas outside cerebral cortex (e.g., cerebellum).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-04-17。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2434592025-04-17Brain Ultimate, Inc.Ultimate rTMS for OCD (M-series)PDF
K2306572024-02-01BTL Industries, Inc.BTL-99-OCPDF
K2337422023-12-22Teleemg, LLCCloudTMS Edge for OCDPDF

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FDA 官方分类页: QCI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。