QBY
- 产品代码
- QBY
- 器械名称
- Positive Airway Pressure System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5273
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A positive airway pressure delivery system is a prescription noninvasive ventilatory device that delivers expiratory positive airway pressure for patients suffering from obstructive sleep apnea. The system also provides positive airway pressure during incipient apnea. The system may include a dedicated flow generator and a patient interface.
FDA 官方分类页： QBY
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