QBP

Cap, Device Disinfectant

产品代码
QBP
器械名称
Cap, Device Disinfectant
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.5440
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
22 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Disinfect needleless access valves and may act as a physical barrier to contamination if not removed for a set period of time

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-03-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2520062026-03-27Icu Medical, Inc.OTTO™ Disinfecting CapPDF
K2515922026-02-111World Vista MedicalSteriHub™ Disinfecting Device and Protective CoverPDF
K2239142024-04-05Cleansite Medical, Inc.ACTIV™ CapPDF

其中 3 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QBP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。