QBP
- 产品代码
- QBP
- 器械名称
- Cap, Device Disinfectant
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5440
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 22 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Disinfect needleless access valves and may act as a physical barrier to contamination if not removed for a set period of time
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252006 | 2026-03-27 | Icu Medical, Inc. | OTTO Disinfecting Cap | |
| K251592 | 2026-02-11 | 1World Vista Medical | SteriHub Disinfecting Device and Protective Cover | |
| K223914 | 2024-04-05 | Cleansite Medical, Inc. | ACTIV Cap |
FDA 官方分类页: QBP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。