QBI

Acute Coronary Syndrome Event Detector

产品代码
QBI
器械名称
Acute Coronary Syndrome Event Detector
管理类别
第 3 类(Class III)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械

FDA 分类定义

Detect Acute Coronary Syndrome events and prompt the patient to seek medical attention.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QBI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。