QBE
- 产品代码
- QBE
- 器械名称
- Cranial Sound Monitor
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1875
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
To non-invasively detect, monitor, record and display acoustic signals in the brain.
FDA 官方分类页： QBE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。