QAB

Pacing System Analyzer

产品代码: QAB
器械名称: Pacing System Analyzer
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.3605
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

The device is intended to supply an accurately calibrated, variable pacing pulse for measuring the patients pacing threshold and intracardiac R-wave potential. A pacing system analyzer (PSA) may be a single, dual, or triple chamber system and can simultaneously deliver pacing therapy while testing one or more implanted pacing leads.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QAB

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。