PZS
- 产品代码
- PZS
- 器械名称
- Dual Lumen Ecmo Cannula
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.4100
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Long term support greater than 6 hours for acute respiratory or acute cardiopulmonary failure, where other available treatment options have failed, and continued clinical deterioration is expected or the risk of death is imminent.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232480 | 2023-10-06 | Cardiacassist, Inc. | ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets |
FDA 官方分类页: PZS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。