PWC

General Wellness Product

产品代码: PWC
器械名称: General Wellness Product
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: Enforcement Discretion
标记: 豁免 GMP（质量体系）

FDA 分类定义

General wellness product as detailed in the guidance for purposes of imports only: https://www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm429674.pdf

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PWC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。